Pfizer и Biontek начали международное исследование с участием 4000 участников, чтобы оценить безопасность и эффективность их вакцины против Covid-19 у здоровых беременных женщин.
Беременные женщины подвергаются более высокому риску развития тяжелой формы Covid-19, и многие медицинские работники говорят, что некоторые женщины профессий высокого риска принимают вакцины от коронавируса даже без доказательств того, что они безопасны для них.
На прошлой неделе Национальные институты здравоохранения США призвали к более широкому участию беременных и кормящих женщин в исследованиях вакцины против Covid-19.
Специалисты по биоэтике, эксперты по вакцинам и охране материнского здоровья в течение многих лет утверждали, что беременных женщин следует включать в испытания пандемических вакцин на ранних стадиях, чтобы им не приходилось долго ждать после того, как будет доказана их эффективность среди населения в целом.
Однако беременные женщины были исключены из крупных исследований в США для получения разрешения на экстренное использование вакцины против Covid-19.
Производители лекарств заявили, что в первую очередь следует предоставить более безопасные и эффективные вакцины населению в целом.
В Соединенных Штатах регулирующие органы требуют, чтобы производители лекарств проводили исследования безопасности на беременных животных, прежде чем тестировать вакцины на беременных женщинах, чтобы гарантировать, что они не наносят вреда плоду и не вызывают аборт. Компании заявили, что эти исследования не выявили новых рисков.
По данным компаний, беременные женщины в США уже получили первые дозы вакцины.
В новом исследовании будут протестированы беременные женщины в возрасте 18 лет и старше в США, Канаде, Аргентине, Бразилии, Чили, Мозамбике, Южной Африке, Великобритании и Испании.
Женщины получат вакцину на сроке от 24 до 34 недель беременности и получат две дозы с интервалом в 21 день, как это было сделано в более крупном клиническом исследовании.
По словам компаний, вскоре после родов участницы, получившие в ходе исследования плацебо, получат возможность получить настоящую вакцину.
Бонусное видео:
