После игры в теннис он внезапно почувствовал боль в левой руке. «Я обратился в клинику, и мне поставили диагноз меланома», — говорит пациент из Гамбурга. Он прекрасно понимает, что даже после удаления опухоли она может вернуться или метастазировать.
Риск рецидива очень высок при меланоме, также называемой раком черной кожи. Поэтому пациент решил принять участие в исследовании, изучающем, может ли мРНК-вакцина против меланомы снизить риск рецидива. Цель вакцинации — обучить иммунную систему распознавать и уничтожать опухолевые клетки.
Эффект заметен даже спустя пять лет.
«Мы знаем, что практически у каждого пациента со здоровой иммунной системой, у которого развивается меланома, уже идёт иммунная атака — защитная система уже пытается атаковать и уничтожить эти клетки», — объясняет Кристофер Гебхарт из отделения дерматологии университетской больницы Гамбург-Эппендорф (UKE). Гебхарт возглавляет гамбургскую часть так называемого исследования 3-й фазы, которое в настоящее время проводится. Он подчеркивает, что эти иммунные реакции теперь необходимо дополнительно усилить.
Первое, более скромное исследование фазы 2, в котором приняли участие 157 пациентов, показало всего через два года, что комбинация иммунотерапии и мРНК-вакцины значительно эффективнее снижает риск рецидива заболевания, чем одна только иммунотерапия.
В этом исследовании пациентам с раком кожи черного цвета сначала удалили меланому. Затем все они получали лекарства внутривенно, или в рамках иммунотерапии. Две трети пациентов также получили мРНК-вакцину, подобранную индивидуально для их опухоли. Теперь, пять лет спустя, опубликованы новые результаты, показывающие, что риск рецидива остается сниженным в долгосрочной перспективе.
Вакцина в сочетании с иммунотерапией
Эти исследования мРНК связывают две концепции, основанные на иммунитете.
Во время инфузии пациентам вводят так называемые ингибиторы контрольных точек, которые активируют защитную систему.
«Мы знаем, что эти препараты эффективны, но, вероятно, только у части пациентов, примерно у половины. Другая половина, похоже, устойчива к этому типу иммунотерапии», — говорит Гебхарт.
Роль мРНК-вакцины заключается в том, чтобы дополнить действие этих ингибиторов, «показывая» иммунным клеткам точное местоположение раковых клеток.
Индивидуальная мРНК-вакцина для каждого пациента
Лечение длится год. «Я только что получила пятую инфузию и третью вакцину. От самих вакцин я абсолютно ничего не почувствовала», — говорит пациентка, участвующая в текущем исследовании. «Я почувствовала только легкую боль в месте инъекции, без каких-либо других типичных реакций».
мРНК-вакцина изготавливается индивидуально для каждого пациента, с учетом особенностей его опухоли. Образец ткани отправляется производителю вакцины Moderna, где генетический код опухолевых клеток расшифровывается и сравнивается со здоровыми клетками организма.
Дерматолог Гебхарт объясняет, что в этом и заключается секрет программистов и производителей. Из списка генетических изменений они отбирают те, которые содержат информацию о структурах белков, которые лучше всего распознает иммунная система – так называемые неоантигены. В этом случае отбирается от 20 до 34 различных неоантигенов, которые затем вводятся пациенту.
Большее число пациентов оставались здоровыми.
Теперь, пять лет спустя, состояние здоровья участников второго этапа этого исследования было повторно проверено, чтобы определить, у кого был рак, а у кого нет. Анализ данных показал, что эффект сохраняется долго, если иммунная система успешно учится бороться с опухолью.
«Мы видим, что это не временный эффект», — говорит Ральф Гютцмер, директор Университетской клиники кожных заболеваний в Миндене и председатель Рабочей группы по дерматологической онкологии. Было зафиксировано меньше рецидивов и отдаленных метастазов. «Это означает, что больше пациентов остаются здоровыми, хотя без этой терапии у них был бы высокий риск рецидива заболевания».
Гукмер подчеркивает, что это первые данные, доказывающие, что эффект сохраняется даже спустя пять лет.
Знание того, что эффект не ослабевает, укрепило высокие ожидания врачей в отношении мРНК-вакцины. Гебхарт также полон оптимизма:
«Технология мРНК-вакцин может произвести революцию в лечении меланомы и позволить нам вылечить значительно больше пациентов, чем раньше».
Вакцина еще не одобрена и будет дорогой.
Однако мРНК-вакцина против меланомы еще не одобрена для официального применения. Предварительным условием для одобрения является подтверждение этих положительных результатов в крупном исследовании III фазы с участием более 1.000 пациентов. Результаты этого исследования ожидаются не ранее осени.
Даже если вакцина будет одобрена, проблема её цены останется.
«Это, безусловно, будет недешевая терапия», — предупреждает Гебхарт.
Год терапии ингибиторами, а также индивидуальное производство, подготовка и введение самой мРНК-вакцины обходятся чрезвычайно дорого. По оценкам этого эксперта, стоимость может превышать 100 000 евро на одного пациента в год. До сих пор в медицине было зафиксировано очень мало медицинских услуг, которые обходились бы так дорого.
Узнать больше:
Скачайте приложение и следите за новостями.
СЛЕДИТЕ ЗА НАМИ В СОЦИАЛЬНЫХ СЕТЯХ
